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恒潤達生受邀參加美中藥協2019科學研討會并作報告

2019年4月6日,美中藥協(SAPA)一年一度的科學研討會在羅格斯大學成功舉辦。大會匯集醫藥各界精英,緊跟醫藥科技發展方向,把握醫藥行業最熱議題,多角度深層次進行了交流與探討。上海恒潤達生生物科技有限公司(以下簡稱‘恒潤達生’)出席會議并分享了中國對CAR-T療法的監管前景。



本次大會以“藥物開發中的創新與新興技術”為主題,大會分為上午的主旨演講及下午的三個平行分會兩大板塊,在上午的主旨演講中,Rafael Pharmaceuticals的首席執行官Sanjeev Luther、普林斯頓大學的范劍青教授、BMS副總裁 Bruce Car 博士、斯隆-凱特琳癌癥中心的副研究員鄧亮博士,對大數據在醫藥開發中的應用、醫學創新開發及前沿技術等多方面進行了交流與探討。

下午的三個平行會議,十幾位嘉賓分別針對大數據、臨床開發、和CMC與監管等三個領域與大家進行了深入的交流和探討。在第三個分論壇主題為“生物制劑及基因治療中的化學、生產和控制”中來自全球幾個知名制藥公司的專家分享了相關CMC及監管法規方面的經驗。其中,恒潤達生專家也對中國的CAR-T療法監管前景方面做了分享報告。



報告中,恒潤達生專家首先介紹了中國的衛生監管部門,包括國家衛生健康委員會(NHC)、國家藥品監督管理局(NMPA)和人類遺傳資源管理辦公室(HGRAC)等。他指出現行的基因療法或細胞療法的批準是由國家衛健委或國家藥監局負責的,新頒布的藥物申請辦法已經很大程度上加速了新藥的批準上市并加強了藥品和醫療器械的生命周期管理。最后他強調美國與中國目前引導著CAR-T的臨床研究,總量上中國雖少于美國,但目前年新申請數量上已經超過美國。



美中醫藥開發協會(SAPA)是于1993年在美國正式注冊的非贏利專業機構,目前己發展成北美最為活躍的以華人為主的專業組織之一,宗旨是推動美中醫藥行業的學術交流及商務合作;幫助和促進會員事業的發展;普及公眾健康教育。SAPA創立二十幾年來,為中美醫藥行業之間的溝通搭建了一個很好的平臺,利用自身會員在中美各大醫藥公司的技術和管理經驗,為中國和美國在技術培訓、技術交流和人才交流方面做了大量的工作,在美國和中國建立起了良好的聲譽和受到廣泛的尊敬。SAPA在美國的35個州以及中國大陸、臺灣、香港和日本等地共擁有4000多名會員,會員的工作涵蓋整個生物醫藥行業,機構有設在美國新澤西-大紐約地區的總部、新英格蘭(波士頓)分會、大費城地區(費城)分會、康州分會、中部(芝加哥)分會和中國分會。




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